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Semplifica e ottimizza la gestione della documentazione tecnica.

Una piattaforma web innovativa ed efficiente, progettata specificamente per l'industria MedTech.

Uno strumento unico per semplificare la gestione di tutti i documenti e i processi di approvazione dei dispositivi medici, conforme alla nuova normativa europea MDR 2017/745 in vigore dal maggio 2021.

Sfide nella gestione della documentazione tecnica
La gestione della documentazione tecnica è un processo dinamico durante l'intero ciclo di vita del prodotto, e comprende la progettazione, lo sviluppo e l’attività post-mercato. Essa funge da repository centralizzato per le informazioni sui prodotti provenienti da diversi dipartimenti, tra cui ricerca, sviluppo, marketing, produzione, regolamentazione e controllo della qualità.

Le sfide attuali nella gestione della documentazione tecnica includono l’elaborazione manuale, che coinvolge processi basati su carta, portando al rischio di perdita di documenti e di informazioni obsolete o non verificate. La collaborazione tra diversi dipartimenti per la presentazione dei file agli enti regolatori aggiunge poi ulteriore complessità.

Per superare queste sfide, Promeditec offre la soluzione digitale eDMR, una piattaforma di gestione documentale e dei flussi approvativi, che semplifica ed accelera la preparazione e l’amministrazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici.
I vantaggi
L'eDMR combina il lavoro di vari strumenti disponibili sul mercato in uno solo, come la raccolta dei documenti, la loro archiviazione e la gestione dei processi di approvazione dei dispositivi medici in conformità con la normativa in vigore.
INNOVATIVO
La struttura e l'interfaccia sono estremamente user-friendly. La piattaforma è progettata per facilitare i processi di raccolta dei documenti condotti dalle aziende.
SEMPLICE
I flussi di lavoro sono stati sviluppati in modo da rendere la piattaforma veloce ed agile, riducendo i tempi di risposta.
EFFICIENTE
Funzionalità principali
Basato sul web
Struttura gerarchica che consente la creazione di dossier tecnici
Gestione dei documenti con funzionalità di versione e visualizzazione online
Workflow per la finalizzazione efficiente dei documenti
Caricamento dei documenti utilizzando modelli preesistenti
Assegnazione di autorizzazioni alle cartelle e ai file per il controllo sicuro dell'accesso
Struttura della cartella personalizzabile per soddisfare le tue esigenze
Sottomissione semplificata dei documenti finali agli enti regolatori
Filtro dei dossier dei dispositivi per attributi e metadati per una facile navigazione
Sezione di audit trail per una maggiore trasparenza e tracciabilità
Prendi il controllo della gestione della tua documentazione tecnica e scopri l’eDMR.
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