Il modulo di eTMF costituisce l’evoluzione informatizzata dei tradizionali Trial Master File cartacei. L’utilizzo dell’ eTMF, permette, agli attori coinvolti (Sponsor, CRO/Investigator site, laboratori) di semplificare la gestione/inserimento dei documenti rilevanti ai fini dello studio clinico grazie a una struttura di cartelle preorganizzata.
La rapidità e facilità di consultazione in ogni sua parte, da qualsiasi terminale consente di realizzare risparmi in termini di tempo e costi (archivio e personale preposto) nella redazione e mantenimento di tale documentazione. La sicurezza e l’accesso alla documentazione dell’ eTMF, sono garantiti grazie alla profilazione dei permessi degli utenti nelle funzionalità di upload, download e consultazione.